一、事项名称

　　药品经营许可证(零售)核发

　　二、实施主体

　　滑县市场监管局

　　三、适用范围

　　全县

　　四、事项类型

　　行政许可

　　五、实施依据

　　《中华人民共和国药品管理法》

　　六、申请条件

　　《药品经营许可证管理办法》第五条开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人不收费

　　《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

　　七、办理材料

　　1.《药品经营许可证申请表》原件1份

　　2.市局准予筹建决定书复印件1份

　　3.工商营业执照复印件1份

　　4.企业自查报告原件1份

　　5.企业组织机构设置文件和组织机构职能框图原件1份

　　6.企业法定代表人或负责人的任命文件或董事会决议原件1份

　　7.企业负责人员、质量管理人员和验收养护人员情况表原件1份

　　8.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人(药品零售连锁企业)、驻店药师学历、资格证书及聘书原件/复印件各1份(原件核对后返还)，质量负责人、驻店药师(质量机构负责人)需提交不兼职自我保证声明原件1份

　　9.拟办企业药品经营从业人员名单汇总表(须注明拟从事岗位、学历、专业等)及相关人员人员资格证书及聘书复印件各1份

　　10.企业质量管理制度文件目录原件1份

　　11.企业经营场所布局图(标明详细地址、部门名称、功能区域、面积以及经营场所周边卫生环境情况等)原件1份

　　12.企业仓库平面布局图(以图文并茂的方式，详细标明地址，仓库名称，总建筑面积，常温库、阴凉库、冷库面积，待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区，验收养护室及其面积，设施设备名称、位置以及仓库周边卫生环境情况)原件1份

　　13.企业经营场所、仓库房屋产权或使用权证明材料原件/复印件1份(原件核对后返还)及是否适宜作为药品经营场所或仓库的风险评估报告原件1份

　　14.企业主要设施、设备一览表原件1份(注明名称、型号、规格、数量)

　　15.拟不设立仓库的，提交与拟供货企业签订药品委托配送协议复印件(交验原件)

　　16.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明原件1份

　　17.《企业授权委托书》原件和经办人身份证复印件1份(仅属委托办理的需提供)

　　18.申报材料真实性自我保证声明原件1份

　　八、法定办理时限

　　15个工作日

　　五、办理流程

1、申请：政务服务中心综合窗口或者网上申请，河南政务服务网网址：http://www.hnzwfw.gov.cn/

　　2、受理：材料齐全，予以受理，出具《受理通知书》；材料不齐全或者不符合法定形式的，一次性告知需要补正的全部材料和期限；材料不符合受理材料的，不予受理，出具《不予受理通知书》，并说明不予受理的理由。

　　3、审核：对受理的材料进行审核，需要现场核查的，安排有资质人员现场核查，出具核查意见；需要征询相关部门意见的，应征询相关部门意见。

　　4、决定：审核人呈报审批建议后报主管局长作出准予或不准予决定。

　　5、送达：根据申请人意愿，通知申请人现场领取或网上下载办理结果；需要邮寄的，通过快递邮寄给申请人。

　　六、承诺办理时限

　　材料齐全，经现场核查符合法定条件的1个工作日办理。

　　七、法定办理时限

　　15个工作日

　　八、收费标准

　　不收费

　　九、咨询电话

　　0372-8181591

　　十、投诉电话

　　0372-8150000

十一、网上咨询办理：河南政务服务网：http://www.hnzwfw.gov.cn/
　　十二、办理地址及办理时间

　　安阳市滑县欧阳路街道滑东新区创业大道与欧阳路交叉口东150米路南，滑县政务服务和大数据局(滑县便民中心)

周一至周五，法定节假日除外。上午09:00-12:00下午13:00-17:00。