一、适用范围

　　企业法人、非法人企业。

　　二、设立依据

　　《医疗器械经营监督管理办法》

　　三、受理机构

　　滑县市场监督管理局

　　四、申请条件

　　《医疗器械经营监督管理办法》第九条 从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：

　　(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；

　　(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所；

　　(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；

　　(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

　　(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

　　从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

　　五、申请材料

　　六、办理流程

　　1、申请：政务服务中心综合窗口或者网上申请，河南政务服务网网址：http://www.hnzwfw.gov.cn/

　　2、受理：材料齐全，予以受理，出具《受理通知书》；材料不齐全或者不符合法定形式的，一次性告知需要补正的全部材料和期限；材料不符合受理材料的，不予受理，出具《不予受理通知书》，并说明不予受理的理由。

　　3、审核：对受理的材料进行审核，需要现场核查的，安排有资质人员现场核查，出具核查意见；需要征询相关部门意见的，应征询相关部门意见。

　　4、决定：审核人呈报审批建议后报主管局长作出准予或不准予决定。

　　5、送达：根据申请人意愿，通知申请人现场领取或网上下载办理结果；需要邮寄的，通过快递邮寄给申请人。

　　七、承诺办理时限

　　材料齐全，经现场核查符合法定条件的1个工作日办理。

　　八、法定办理时限

　　15个工作日

　　九、收费标准

　　不收费

　　十、咨询电话

　　0372-8181591

　　十一、投诉电话

　　0372-8150000

　　十二、网上咨询办理：河南政务服务网：http://www.hnzwfw.gov.cn/
　　十三、办理地址及办理时间

　　安阳市滑县欧阳路街道滑东新区创业大道与欧阳路交叉口东150米路南，滑县政务服务和大数据局(滑县便民中心)

　　周一至周五，法定节假日除外。上午09:00-12:00下午13:00-17:00。